11月13日，諾誠健華醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“諾誠健華”）發(fā)布2025年第三季度業(yè)績報告。憑借強勁的收入增長、嚴格的費用管理和今年10月初與Zenas（澤納仕生物）達成的重磅對外授權交易，2025全年有望實現(xiàn)盈虧平衡，提前兩年實現(xiàn)盈利目標，為可持續(xù)盈利和加速全球化奠定良好的基礎。
諾誠健華2025年前三季度總收入同比增長59.8%，達到11.2億元，主要是因為核心產(chǎn)品BTK抑制劑奧布替尼（宜諾凱?）銷售收入的持續(xù)增長。奧布替尼前三季度收入同比上漲45.8%，達到10.1億元，突破去年全年收入。與此同時，公司前三季度虧損大幅縮窄74.8%，減少至0.7億元。虧損大幅縮窄是源于收入的快速增長以及成本效率進一步提升。
2025年是公司發(fā)展的10周年，諾誠健華正全速推進全球化進程，今年已經(jīng)達成兩項對外授權交易，其中包括諾誠健華和美國公司Zenas就奧布替尼等自免管線達成的重磅授權許可協(xié)議，總交易金額超過20億美元。此次交易將為諾誠健華帶來多重戰(zhàn)略價值，顯著提升公司財務績效，今年全年實現(xiàn)盈虧平衡。
自10月8日簽約以來，雙方合作正穩(wěn)步推進。Zenas正針對原發(fā)性進展型多發(fā)性硬化（PPMS）患者開展全球Ⅲ期臨床試驗，將于2026年第一季度啟動針對繼發(fā)性進展型多發(fā)性硬化（SPMS）患者的奧布替尼全球Ⅲ期試驗。Zenas還將推動從諾誠健華獲得權益的兩款臨床前分子在2026年進入臨床階段。
Zenas近日公布obexelimab治療復發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）的MoonStoneⅡ期臨床試驗達到主要終點，進一步驗證了Zenas在自身免疫性疾病，尤其是MS領域的臨床開發(fā)能力。而羅氏的BTK抑制劑fenebrutinib近日在RMS和PPMSⅢ期研究中取得的積極結果，則驗證了通過抑制B細胞治療多發(fā)性硬化的可行路徑，彰顯奧布替尼兩項MSⅢ期臨床研究的更大價值。
諾誠健華借助Zenas出海可謂一舉多得，既減輕未來海外開發(fā)的資金負擔，找到自免領域經(jīng)驗豐富的團隊快速推進臨床，又得到現(xiàn)金收益，同時通過股權安排還能分享對方公司本身的價值釋放。
隨著Zenas股價近期不斷走高和市場認可度提升，諾誠健華所持股份的價值也將水漲船高，形成“現(xiàn)金+股權+里程碑+銷售分成”的四重收益結構。
此外，基于BTK抑制劑奧布替尼（宜諾凱?）、CD19單抗坦昔妥單抗（明諾凱?）和BCL2抑制劑mesutoclax三大基石療法，諾誠健華持續(xù)加強血液腫瘤領域的領導地位。2025年4月，奧布替尼獲批一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）新適應癥，有助于惠及更多淋巴瘤患者。分析師預計，從二線到一線，加上邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）獨家適應癥優(yōu)勢，奧布替尼有望在2026年繼續(xù)放量。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“經(jīng)過10年多的堅實發(fā)展，諾誠健華不斷完善從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)到BD的一體化新藥創(chuàng)制平臺建設，提前實現(xiàn)了盈虧平衡的戰(zhàn)略目標。進入到2.0快速發(fā)展階段，我們將推動五到六款創(chuàng)新藥獲批上市，三到四款產(chǎn)品全球化，研發(fā)出五到十款差異化臨床前分子，讓更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地，加速全球化進程，大幅提升收入規(guī)模。我們將持續(xù)高效推進各項業(yè)務發(fā)展，讓更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥惠及全球患者。”
（來源：證券日報網(wǎng)?許林艷）
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