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AI醫療立法很有必要

2025-03-05 11:15:22 作者:鐘頤

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隨著多家醫院接入DeepSeek大模型,AI醫療的安全性問題,再度引發社會關注。全國人大代表甘華田建議,應盡快制定和完善AI醫療相關法律法規,明確AI醫療的法律地位、使用邊界、安全標準和倫理規范。

不同于簡單的導醫服務,如今的AI明顯觸角更深了。在醫學影像識別領域,由于影像數據相對標準化,AI的準確度得到普遍認可;在健康管理領域,AI深入分析體檢報告,預測疾病風險;在手術智能輔助規劃領域,AI明確手術關鍵部位,推薦最佳手術方案,評估手術風險……去年11月,國家衛健委等三部門就發布了《衛生健康行業人工智能應用場景參考指引》,列出了84個典型應用場景。

但哪怕再不熟悉醫學的人,也能意識到“AI醫生”并非萬能。并不是所有和疾病相關的因素,都能被量化、被機器所學習,專業判斷和臨床經驗,傳統的“望聞問切”,依然不可被替代。更重要的問題在于,醫療是一個容錯率很低、厭惡不確定性的行業,但AI醫療還是新生事物,法律規制相對分散和滯后。正因如此,全國人大代表劉忠軍也認為,在AI嵌入醫療實踐中要更加扎實慎重,需在技術更成熟、驗證更充分后引入醫療流程。

一些現實中的困境,也需要法律層面及時回應。比如,AI畢竟是機器,無法承擔主體責任,那么一旦事故發生,誰來負責?是醫療設備設計者、算法提供者,還是醫療機構、醫務人員?此前,一些官方文件作出了原則性的規定,嚴守安全紅線,比如,湖南省醫保局近日發布通知,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。但AI即便只是作為輔助,傳統的責任形式也難以簡單套用,有待更加清晰的規制和指引。甚至有學者認為,隨著生成式人工智能的自主性不斷增強,將來能否成為醫療事故法律責任的主體或許是可以討論的。

再者,海量數據是AI醫療的底層邏輯。一方面,“AI醫生”依賴高質量的數據訓練,受現實因素影響,在不同群體、地域間,一些數據的分布比例可能會失衡,如果任由算法左右決策,可能影響資源分配的公平性,甚至是醫療效果。甘華田代表提出的建立算法評價標準和倫理審查制度,無疑是不可或缺的一環。另一方面,從醫學影像數據,到患者診療記錄,再到健康檔案,AI醫療涉及了大量個人信息尤其是敏感個人信息,聯想到過去發生的一些醫療信息泄露事件,在《個人信息保護法》《網絡安全法》等法律的基礎上,根據AI醫療的行業特性,完善相關法律框架,是必要之舉。

冰冷的技術不是目的,有溫度的治療才是正解。面對醫療行業的深刻革命,向“真”向“善”的技術,包容審慎的治理,一個都不能少。畢竟,AI與人并非對立,他們有著共同的“敵人”——疾病。

(來源:南方日報)

責任編輯:陳平

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